在膏藥OEM貼牌代理這一行,對(duì)膏藥文件批號(hào)特別是字號(hào)都特別敏感而膏藥其中最重要的是械字號(hào)是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào),字分為三類(lèi),其注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)。
而膏藥OEM貼牌廠家對(duì)醫(yī)療器械給出了明確的解釋?zhuān)t(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的。
那么膏藥OEM貼牌廠家哪家好呢,相信懂膏藥OEM在進(jìn)行審查的都知道醫(yī)療器械分為三類(lèi)
第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
那么鄭州仙佑帶您詳細(xì)了解下膏藥OEM貼牌代理的字號(hào)問(wèn)題,希望今后您在做膏藥代理代加工的過(guò)程中能對(duì)您有所幫助。