【代理貼牌代加工熱線(xiàn)：18553058182】
推薦選擇山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為貼牌代工源頭廠(chǎng)，其核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在小批量定制能力、FDA認(rèn)證生產(chǎn)線(xiàn)及全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力三大方面，具體分析如下：
一、小批量定制能力：降低初創(chuàng)品牌試錯(cuò)成本
超低起訂量
支持械字號(hào)冷敷貼、膏藥等產(chǎn)品5000貼起訂，化妝品類(lèi)3000支啟動(dòng)，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均起訂量。例如，某新興健康品牌通過(guò)合作推出便攜裝冷敷凝膠，僅需5000盒起訂，快速驗(yàn)證市場(chǎng)反應(yīng)，避免大規(guī)模庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)。
柔性生產(chǎn)與快速響應(yīng)
配備38條全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，支持小批量試產(chǎn)與大規(guī)模生產(chǎn)無(wú)縫切換，7天完成打樣周期。
2024年雙十一期間，單日發(fā)貨120萬(wàn)單且零客訴，證明其柔性產(chǎn)能可應(yīng)對(duì)電商大促的爆發(fā)式需求。
個(gè)性化包裝設(shè)計(jì)
提供6大類(lèi)包裝材質(zhì)選擇，支持防偽追溯標(biāo)簽、環(huán)保可降解材料等定制需求。例如，為跨境客戶(hù)設(shè)計(jì)印有“東京研究所技術(shù)支持”的包裝，成功打入東南亞市場(chǎng)，終端售價(jià)提升至成本價(jià)的1600%。
二、FDA認(rèn)證生產(chǎn)線(xiàn)：國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入“通行證”
權(quán)威認(rèn)證背書(shū)
通過(guò)FDA工廠(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證（含F(xiàn)DA 510(K)認(rèn)證及FDA-GMPC認(rèn)證），其膏藥代工產(chǎn)品可直接進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
一次性使用輸液器、無(wú)菌注射器等9個(gè)產(chǎn)品通過(guò)FDA 510(K)認(rèn)證，87個(gè)產(chǎn)品獲豁免，證明生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。
嚴(yán)苛生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)車(chē)間符合美國(guó)FDA-GMPC十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)，從原料采購(gòu)到成品出廠(chǎng)執(zhí)行全流程溯源管理。
每批次原料需通過(guò)農(nóng)殘、重金屬、有效成分檢測(cè)，成品貯存采用智能溫控倉(cāng)庫(kù)（濕度45%-55%，溫度18-22℃），確保藥效活性。
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)控制
械字號(hào)冷敷貼備案號(hào)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局與FDA雙重審核，避免因標(biāo)準(zhǔn)不符導(dǎo)致的扣關(guān)、罰款等問(wèn)題。
提供生物相容性檢測(cè)報(bào)告，幫助客戶(hù)順利通過(guò)藥監(jiān)局飛檢，降低市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)。
三、全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力：一站式解決品牌落地難題
資質(zhì)與研發(fā)支持
持有二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消字號(hào)/妝字號(hào)生產(chǎn)資質(zhì)，產(chǎn)品注冊(cè)證、備案憑證齊全。
設(shè)立博士后科研工作站，與多所高校建立產(chǎn)學(xué)研合作，可協(xié)助客戶(hù)完成配方開(kāi)發(fā)、透皮吸收技術(shù)優(yōu)化等差異化創(chuàng)新。
全流程品控體系
從原料檢測(cè)（與全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商直供合作）到成品全檢（配備高效液相色譜儀等設(shè)備），覆蓋30余項(xiàng)質(zhì)檢環(huán)節(jié)。
通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，禁用非法添加物，配方可定制純植物基底，提供近3年藥監(jiān)抽檢報(bào)告。
增值服務(wù)與成功案例
提供商標(biāo)注冊(cè)、VI設(shè)計(jì)、市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析等增值服務(wù)，助力品牌快速商業(yè)化。
合作客戶(hù)涵蓋修正藥業(yè)、同仁堂等300余家企業(yè)，例如某區(qū)域連鎖藥店通過(guò)定制溫感型產(chǎn)品，有效提升顧客粘性，帶動(dòng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)。
