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國家藥監(jiān)局近日批準(zhǔn)CD19/CD3雙特異性抗體"瑞貝安"上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。作為首個國產(chǎn)同類藥物，其關(guān)鍵臨床試驗(yàn)顯示：完全緩解率達(dá)46.2%，中位無進(jìn)展生存期12.8個月，顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法。"瑞貝安"采用創(chuàng)新雙抗結(jié)構(gòu)，能高效激活T細(xì)胞殺傷腫瘤。常見不良反應(yīng)為可控的細(xì)胞因子釋放綜合征。該藥上市打破了進(jìn)口壟斷，價格僅為同類產(chǎn)品的60%。研發(fā)企業(yè)表示，已啟動全球多中心臨床試驗(yàn)，并計劃2025年申報海外上市。