據(jù)介紹，2020年，國家藥監(jiān)局共批準兒童專用藥和增加兒童應用的藥品26個，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發(fā)和審評審批繼續(xù)保持增長勢頭，目前已有14個兒童用藥獲批上市，另有數(shù)十個兒童專用藥和增加兒童適應癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評審批序列。
藥品研發(fā)之外，基本藥物目錄調(diào)整和2021版醫(yī)保目錄調(diào)整中，都重點將兒童用藥納入調(diào)整范圍，這有望給兒童用藥帶來切實的市場利好。
據(jù)第七次人口普查公布數(shù)據(jù)，我國0-14歲人口為25338萬人，占據(jù)比例高達17.95%，與2010年相比，比重上升1.35個百分點。我國少兒人口比重回升，生育政策調(diào)整取得積極成效。而隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長。對兒童藥市場而言，將帶來新一輪的增長空間。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國兒童人口占比為17.95%，兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。根據(jù)《2017-2022年中國兒童用藥行業(yè)運營態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報告》的預計，2020年中國廣義兒童藥市場規(guī)模將接近2000億元人民幣。
近年來兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)也表現(xiàn)頗佳。達因藥業(yè)是兒童化藥領域的領軍企業(yè)，其母公司華特達因發(fā)布2020年年度報告稱，受益于子公司達因藥業(yè)的凈利潤增長，2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤2.91億元，同比增長42.46%。同樣受子公司達因藥業(yè)的銷售收入和凈利潤增長影響，華特達因發(fā)布2021年年度業(yè)績預告稱，今年上半年，公司預計凈利潤在22275萬元–23625萬元之間，同比增幅將達65%-75%。
基藥目錄調(diào)整：單列兒童用藥部分
今年基本藥物目錄將迎來調(diào)整，據(jù)業(yè)界流傳，目前基藥管理辦法征求意見稿已出爐，正下發(fā)各省征求意見，預計8月落地。據(jù)悉，此次基藥目錄調(diào)整，將分為化藥和生物藥、中藥及兒童藥三個部分，其中兒童藥部分是首次提出。
2018年基本藥物目錄也進行了調(diào)整，那次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等領域，受此影響，臨床急需兒童藥品22種被納入了2018版基藥目錄。
被納入基本藥物目錄后，對于兒童用藥將是重大市場保障。目前，基本藥物配備使用比例已經(jīng)被列入了二級和三級醫(yī)院的績效考核目錄中，同時，衛(wèi)生監(jiān)管部門還對使用比例也進行了細化和規(guī)定。據(jù)業(yè)界消息，4月11日，國家衛(wèi)健委藥政處舉辦會議，對《國家基本藥物制度藥品供應保障》政策進行了解讀。
會上提出，要逐步提到各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備品種數(shù)量使用比例90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復合增長不低于4%。中醫(yī)醫(yī)院基本藥物配備品種與同級醫(yī)療機構相比可下調(diào)5%，?？漆t(yī)院同比可下調(diào)10%。
2021版醫(yī)保目錄調(diào)整啟動，兒科用藥重點納入調(diào)整范圍
2020年6月30日，國家醫(yī)保局公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》，新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動。據(jù)央視報道，兒童用藥是重點調(diào)整范圍。
中國衛(wèi)生政策與管理學會會員姚宇接受央視財經(jīng)采訪時表示，一些抗腫瘤的藥品，還有一些治療慢性病的時候花費比較大的一些藥品，還有罕見病的藥、兒科用藥都會被納入到重點調(diào)整的范圍，主要考慮的是有確定療效而且是療效比較好的；另一方面是價格比較優(yōu)惠的，今年最大的亮點是一批新藥要納入到新的目錄里來，通過醫(yī)保局一次性的納入到新的調(diào)整目錄，鼓勵全國的醫(yī)院能夠使用這些藥品。
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